Description of risk levels by country

世界卫生组织对感染性微生物危险度的划分(2004年)

危险度(RISK GROUP)1(无或低的个人和群体危险):不太可能引起人类或动物疾病的微生物。

危险度(RISK GROUP)2(个人危险中等,群体危险低):病原体可引起人类或动物疾病,但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露可能会引起严重感染,但对感染有有效的预防和治疗措施,并且疾病传播的危险有限。

危险度(RISK GROUP)3(个人危险高,群体危险低):病原体通常会引起人类或动物的严重疾病,但通常不会发生感染个体向其他个体的传播,并且对感染有有效的预防和治疗措施。

危险度(RISK GROUP)4(个人和群体危险均高):病原体通常会引起人类或动物的严重疾病,并且很容易发生个体之间的直接或间接传播,对感染一般没有有效的预防和治疗措施。

中国

第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

美国CDC/NIH微生物和生物医学实验室生物安全(2009年)(BMBL)

生物安全1级(BSL 1):适用于涉及特征明确的微生物因子的工作,这些微生物因子不会在免疫功能正常的成年人中持续地引起疾病,并且对实验室人员和环境的潜在危害极小。

生物安全2级(BSL 2):建立在BSL-1之上。BSL-2适用于涉及对人员和环境造成中度危害的微生物因子的工作。

生物安全3级(BSL 3):适用于临床、诊断、教学、研究或生产等场所,在这些场所中,使用本地或外来微生物因子进行工作,且这些微生物因子可能通过吸入途径引起严重或潜在致命的疾病。

生物安全4级(BSL 4):危险的和外来的微生物因子,实验室内可通过气溶胶传播且引起人的致命疾病,没有疫苗及有效的治疗方法或药物,其传播风险未知。

美国NIH涉及重组或合成核酸分子的研究指南(美国NIH指南)(美国,2016)

风险评估是一个主观过程。研究者必须根据微生物因子的危险组(RG)进行初始风险评估。根据健康成年人的相对致病性将微生物因子分为四个危险组(RG):

危险组1(RG1):微生物因子与健康成年人的疾病无关。

危险组2(RG2):微生物因子与人类疾病相关,但很少引起疾病,并且通常可以预防或治疗。

危险组3(RG3):微生物因子与严重或致命的人类疾病相关,可以进行预防性或治疗性干预。

危险组4(RG4):微生物因子可能会导致严重或致命的人类疾病,通常无法进行预防性或治疗性干预。

澳大利亚/新西兰标准(2010年)

标准AS-NZS 2243-3:2010

危险组(RISK GROUP)1(无或低的个人和群体危险):很少导致人类或动物疾病的微生物。

危险组(RISK GROUP)2 (个人危险中等,群体危险低):对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易构成重大危险的微生物;实验室暴露可能会导致感染,但可以采取有效的预防和治疗措施,并且传播风险有限。

危险组(RISK GROUP)3 (个人危险高,群体危险低):通常会导致严重的人类或动物疾病,并可能给实验室工作人员带来重大风险。如果在群体或环境中传播,它可能会带来有限到中等的危险,但通常有有效的预防措施或治疗方法。

危险组(RISK GROUP)4 (个人和群体危险均高):通常造成人类或动物致命疾病的微生物,对实验室工作人员构成重大危险,并且很容易发生个体之间的直接或间接传播,通常没有有效的预防和治疗措施。

比利时(2006年)

危险等级1:对人类、动物、植物是非致病性的微生物,对环境无害或对实验室工作人员和环境不造成的危险。除了已证实无害的生物外,还包括可能是过敏原和机会致病菌的菌株。

人类病原体:

危险等级2:可能导致人类疾病的微生物,对直接接触者可能造成危害,但不太可能传播到群体。通常有有效的预防或治疗方法。

危险等级3:可导致严重的人类疾病并对直接接触者造成严重危害的微生物。它们可能存在向群体传播的风险。通常有有效的预防或治疗方法。

危险等级4:可导致严重的人类疾病的微生物,对直接接触者造成严重危害。它们可能具有向群体传播的高风险。通常没有有效的预防或治疗方法。

动物病原体:

危险等级2: 可以在动物中引起疾病的微生物并且在不同程度上呈现以下特征:有限的地理重要性、没有或弱的种间传播、没有载体或携带者。经济和/或兽医的意义有限。通常有有效的预防或治疗方法。

危险等级3:可导致动物严重疾病或流行病的微生物。种间扩散可能很重要。通常有有效的预防或治疗方法。

危险等级4: 会在动物中引起极端严重的流行病的微生物,在受影响的耕种地区死亡率极高,或造成严重的经济后果。没有有效的预防措施,或者只能强制采取一项排他性的卫生预防措施。

植物病原体:

危险等级2: 可导致植物疾病的微生物,但在比利时的环境中意外传播时不会增加流行病的风险。它们是普遍存在的病原体,有有效的预防和治疗措施。由于缺乏寄主、植物靶标或对气候要求高而无法在比利时的环境中生存的非本土或外来植物病原微生物也属于危险等级2。

危险等级3: 可以在植物中引起重要的经济或环境疾病的微生物,没有有效的治疗措施或治疗方法昂贵或难以应用。这类微生物的意外传播可能增加当地流行病的风险。通常存在于比利时环境中并且未列为检疫微生物的外来种群也属于这类危险等级。

加拿大生物安全手册第2版,2016年

危险组(RISK GROUP)1(个人和群体危险低):不能或很少引起人或动物疾病的微生物、核酸或蛋白质。这些病原体能够引起疾病,但对个体或动物以及人群或动物种群的健康构成的风险低。RG1病原体可能是机会性的,对免疫功能低下的个体构成威胁。由于与RG1材料相关的公共卫生和动物种群的风险较低,因此不需要特别的物理防护或操作。尽管如此,在处理这些病原体时应小心谨慎并遵循安全的工作规范(例如,良好的微生物实验室规范)。

危险组(RISK GROUP)2(个体危险中等,群体危险较低):对个人或动物的健康构成中度风险,但对群体健康和动物种群的风险较低的一种病原体或毒素。这些病原体能够在人或动物中引起严重疾病,但可能性较小。存在有效的预防和治疗措施,这些病原体引起的疾病传播风险很低。

危险组(RISK GROUP)3(个体危险高,群体危险低):对个人或动物健康构成高风险,但对群体健康风险较低的病原体。这些病原体可能在人或动物中引起严重的疾病。通常有有效的预防和治疗措施,且由这些病原体引起的疾病在群体中传播的风险较低。但是,不同的病原体在动物中传播的风险可以从低到高变化。

危险组4(高个人危险,高群体危险):对个人或动物以及群体的健康均具有高风险的病原体。这些病原体可能在人或动物中引起严重或致死性疾病。通常没有有效的预防和治疗措施,这些病原体在群体中引起的疾病的传播风险很高。然而,不同的病原体在动物中传播的风险可以从低到高变化。

欧洲经济共同体(2000年)

第1组不太可能引起人类疾病的微生物因子。

第2组可能导致人类疾病并造成危害的微生物因子;它传播到群体的可能性较小,通常有有效的预防或治疗方法。

第3组可引起严重的人类疾病并造成严重危害的微生物因子;它可能存在在群体中传播的风险,但通常有有效的预防或治疗方法。

第4组可导致严重的人类疾病并造成严重危害的微生物因子;它可能存在较高的在群体中传播的风险;通常没有有效的预防或治疗方法。

德国(2013年)

危险组1:不太可能在人类中引起疾病的微生物因子。

危险组2:可能导致人类疾病并造成危害的微生物因子,不太可能在人群中扩散,通常有有效的预防或治疗方法。

危险组3:可导致严重的人类疾病并造成严重危害的微生物因子,有传播到群体的风险,但通常有有效的预防或治疗方法。

危险组4:可引起严重的人类疾病并造成严重危害的微生物因子,某些情况下,在人群中传播的风险很高,通常没有有效的预防或治疗方法。

新加坡(指南来自2012年;更新的生物清单来自2016年):

附表1第I部分危险组3的微生物因子可导致严重疾病,对个人具有高风险。

附表1第II部分:说明与附表1第I部分相同,但它们有可能被用于生物武器。

附表2:危险组4的微生物因子,可导致严重/致命的疾病,易于传播,对个人和群体均具有高风险,可能被用于生物武器。

附表3:危险组2的微生物因子,在大规模生产中需要特别注意的微生物因子。

附表4:所有在人类中引起疾病的危险组2的微生物因子(包括附表3)。

附表5:有可能被用于生物武器的微生物毒素。

英国(2013年)

第1组:不太可能导致人类疾病。

第2组:可能导致人类疾病,可能对实验室等的工作人员构成危害,不太可能在群体中传播,通常有有效的预防或治疗方法。

第3组:可能导致严重的人类疾病,可能对实验室等的工作人员造成严重危害,可能会在群体中传播,但通常有有效的预防或治疗方法。

第4组:可造成严重的人类疾病,对实验室等的工作人员构成严重危害,可能会在群体中传播,通常没有有效的预防或治疗方法。